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효율적인 의약품 평가를 위한 약물계량학 분석법 도입의 전략 방안
Strategic Plans for the Implementation of Pharmacometric Methodology in Drug Regulatory Review Decisions

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제21권 제4호 (2011.12)바로가기
  • 페이지
    pp.339-346
  • 저자
    이상민, 최보윤, 윤휘열, 전다혜, 김명규, 하지혜, 김영훈, 지은희, 강원구, 한나영, 신완균, 오정미
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A163330

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원문정보

초록

영어
Over the past few decades, drug regulatory agencies in advanced countries have been emphasizing pharmacometrics as a tool for an effective and efficient drug evaluation. Despite this international movement, the value of pharmacometrics is still poorly recognized by the Korean drug evaluation system. This study aimed to analyze the current state of utilization of pharmacometrics by foreign drug regulatory agencies and develop a road map to guide the implementation pharmacometrics into the Korean drug evaluation system. MEDLINE and foreign drug regulatory agency database were extensively searched to obtain scientific research articles, guidance, regulations and pharmacometric review reports on foreign pharmacometric drug evaluation system. A systematic roadmap comprised of 3 stages to implement pharmacometrics in Korean drug evaluation system was formulated after analyzing the collected data in tune with the current evaluation system. Pharmacometrics is an urgently required tool to achieve an efficient drug evaluation and review in Korea. The road map developed by this study is expected to aid in setting up a policy to implement and utilize pharmacometrics in Korea.

목차

Abstract
 연구방법
  자료 수집
  약물계량학 활용 현황 및 방법 분석
  국내 약물계량학적 의약품 평가법 도입방안 마련
 연구결과
  국외 약물계량학적 의약품 평가 현황 및 방법
  국내 의약품 평가의 약물계량학 도입을 위한 로드맵
 고찰
 결론
 참고문헌

키워드

Pharmacometrics Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling Simulation Roadmap Drug Review

저자

  • 이상민 [ Sang-Min Lee | 한국화이자제약 Market Access 부서 Outcomes Research 팀 ]
  • 최보윤 [ Boyoon Choi | 서울대학교 약학대학 ]
  • 윤휘열 [ Hwi-Yeol Yun | 중외제약 중앙연구소 신약연구실 ]
  • 전다혜 [ Da-Hae Jun | 서울대학교 약학대학 ]
  • 김명규 [ Myung Gou Kim | 서울대학교 약학대학 ]
  • 하지혜 [ Jihye Ha | 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 임상연구과 ]
  • 김영훈 [ Young Hoon Kim | 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 임상연구과 ]
  • 지은희 [ Eunhee Ji | 서울대학교 약학대학 ]
  • 강원구 [ Won Ku Kang | 영남대학교 약학대학 ]
  • 한나영 [ Nayoung Han | 서울대학교 약학대학 ]
  • 신완균 [ Wan Gyoon Shin | 서울대학교 약학대학 ]
  • 오정미 [ Jung Mi Oh | 서울대학교 약학대학 ] Correspondence

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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