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건강한 한국인 피험자에서 Entecavir 1 mg 제제의 약동학적 특성 평가
Pharmacokinetic Propertiese of Entecavir 1 mg in Korean Healthy Volunteers

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제21권 제3호 (2011.09)바로가기
  • 페이지
    pp.224-227
  • 저자
    전지영, 황민호, 임용진, 김윤정, 한수미, 임성혁, 채수완, 김민걸
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A153265

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원문정보

초록

영어
Entecavir is a potent and selective guanosine analogue that has demonstrated a significant antiviral efficacy against hepatitis B virus (HBV). The aim of this study was to evaluate the safety and pharmacokinetic profile after a single dose of entecavir 1 mg administration in Korean healthy male subjects. Eight volunteers were enrolled. After a single dose of 1 mg entecavir was orally administered, blood samples were collected at specific time intervals from 0-168 hours. The plasma concentrations of entecavir were determined by LC-MS/MS. The pharmacokinetic parameters were determined from the plasma concentration-time profiles. The mean values for AUClast and AUCinf were 14.84±7.81 ng·hr/mL and 20.71±8.80 ng·hr/mL, respectively. The mean value for Cmax was 9.19±4.91 ng/mL and median value for tmax was 0.58 hr. No adverse events were reported by subjects or found on analysis of vital signs or laboratory tests. The results are suggested to be useful in clinical trials of entecavir in Korean subject including bioequivalence study.

목차

Abstract
 연구방법
  연구대상
  시험설계
  혈장 엔테카비어 (entecavir) 농도 측정
  약동학 분석
 시험결과
  피험자
  약동학분석
 고찰
 참고문헌

키워드

Entecavir pharmacokinetics antiviral Korean healthy subject

저자

  • 전지영 [ Ji-Young Jeon | 전북대학교병원 임상시험센터 ]
  • 황민호 [ Minho Hwang | 전북대학교병원 임상시험센터 ]
  • 임용진 [ Yong-Jin Im | 전북대학교병원 임상시험센터 ]
  • 김윤정 [ Yunjeong Kim | 전북대학교병원 임상시험센터 ]
  • 한수미 [ Su-mi Han | 전북대학교병원 임상시험센터 ]
  • 임성혁 [ Sung-Hyuk Im | 서울의약연구소 ]
  • 채수완 [ Soo-Wan Chae | 전북대학교병원 임상시험센터, 전북대학교 의학전문대학원 약리학교실 ]
  • 김민걸 [ Min-Gul Kim | 전북대학교병원 임상시험센터 ] Correspondence

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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