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국제적 조화를 이룬 안전성약리시험 지침 연구
Study on the Safety Pharmacology Guideline for Global Harmonization

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  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
  • 통권
    4권 1ㆍ2호 (2009.12)바로가기
  • 페이지
    pp.51-58
  • 저자
    안준익, 차혜진, 정호상, 김은정, 조혜영, 김혜수, 정은용
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A147980

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원문정보

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 국내외 현황
  2. 안전성약리 전문가 협의체 운영
  3. 안전성약리시험 지침(안) 작성
 III. 결과 및 고찰
  1. ICH 현황
  2. 국내현황
  3. 안전성약리시험 전문가 협의체 운영 및 인프라 구축
 IV. 결론
 감사의 글
 참고문헌
 Abstract

키워드

안전성약리 신약개발 ICH Safety pharmacology ICH Guideline Drug development

저자

  • 안준익 [ Jun Ik Ahn | 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과 ]
  • 차혜진 [ Hye Jin Cha | 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과 ]
  • 정호상 [ Ho Sang Jung | 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과 ]
  • 김은정 [ Eun Jung Kim | 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과 ]
  • 조혜영 [ Hea-Young ChoI | 식품의약품안전청 ]
  • 김혜수 [ Hye Soo Kim | 식품의약품안전청 ]
  • 정은용 [ Eun Yong Chung | 식품의약품안전청 ] 교신저자

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2025
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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