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분획용 혈장 마스터 파일 작성지침
Guideline on the Requirements for a Plasma Master File

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  • 발행기관
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) 바로가기
  • 간행물
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) 바로가기
  • 통권
    4권 1ㆍ2호 (2009.12)바로가기
  • 페이지
    pp.13-19
  • 저자
    강혜나, 오영훈, 오호정, 김판순, 김순남, 이내리, 김정근, 박희영, 정재호, 김주일, 홍성화
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A147930

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원문정보

목차

초록
 I. 서론
 II. 본론
  1. 일반 정보(요약)
  2. 출발물질메 대한 기술적인 정보
 III. 결론
 감사의 말씀
 참고문헌
 첨부 I. 연간 갱신 점검표
 첨부 II. 혈액/혈장 수집기관에 대한 정보
 첨부 III. 개별/수집혈장 시험기관에 대한 정보
 Abstract

키워드

분획용 혈장 마스터 파일 혈장분획제제 Plasma master file Plasma-derived Products

저자

  • 강혜나 [ Hye Na Kang | 식품의약품안전청 생물의약품국 ] 교신저자
  • 오영훈 [ Young Hoon Oh | 녹십자 ]
  • 오호정 [ Ho Jung Oh | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 김판순 [ Pan Soon Kim | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 김순남 [ Soon Nam Kim | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 이내리 [ Naery Lee | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 김정근 [ Jeoung Gen Kim | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 박희영 [ Hee Young Park | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 정재호 [ Jae-Ho Jung | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 김주일 [ Joo ll Kim | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]
  • 홍성화 [ Seung Hwa Hong | 식품의약품안전청 생물의약품국 ]

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국에프디시규제과학회(구 한국에프디시법제학회) [The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences]
  • 설립연도
    2006
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    본회는 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품 및 건강기능식품 등과 관련된 국내·외의 각종 법령과 규정 등에 대한 연구와 발표 등을 통하여 합리적이고 투명한 법령과 규정의 제·개정 및 정책개발에 기여함으로써 관련 산업의 발전과 국민의 건강증진에 기여하며 회원 상호 간의 친목을 도모함을 목적으로 한다.

간행물

  • 간행물명
    KFDC규제과학회지(구 FDC법제연구) [Regulatory Research on Food, Drug and Cosmetic]
  • 간기
    반년간
  • pISSN
    2799-8940
  • 수록기간
    2006~2026
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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