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프레탈 정(실로스타졸 100 mg)에 대한 엘지실로스타졸 정의 생물학적 동등성
Bioequivalence LG Cilostazol Tablet to Pletaal Tablet(Cilostazol 100 mg)
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- 발행기관
- 한국임상약학회 바로가기
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- 간행물
- 한국임상약학회지 바로가기
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- 통권
- 제11권 제1호 (2001.06)바로가기
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- 페이지
- pp.7-12
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- 저자
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- 언어
- 한국어(KOR)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A1374
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원문정보
초록
- 영어
- Cilostazol has both antithrombotic and cerebral vasodilating effects, and one of the mechanism is the selective inhibition of platalet cyclic AMP phosphodiesterase. Bioequivalence of two cilostazol tablets, the (Korea Otsuka Pharmaceutical Co.) and the LG (LG Chemical Co.), was evaluated according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Sixteen normal male volunteers ( years old) were randomly divided into two groups and a randomized cross-over study was employed. After oral administration of or LG tablet (100 mg cilostazol), blood samples were taken at predetermined time intervals and the serum cilostazol concentrations were determined using an HPLC method with UV/VIS detector. The pharmacokinetic parameters were calculated and ANOVA was utilized for the statistical analysis. The results showed that the differences in AUCt, C_{max} and Tmax between two tablets based on the tablet were , respectively. The powers (1-) for , respectively. Minimum detectable differences () and confidence intervals were all less than . All these parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that LG tablet is bioequivalent to tablet.
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
- 설립연도
- 1
- 분야
- 의약학>약학
- 소개
- 합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.
간행물
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- 간행물명
- 한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
- 간기
- 계간
- pISSN
- 1226-6051
- 수록기간
- 1991~2026
- 등재여부
- KCI 등재
- 십진분류
- KDC 518 DDC 615
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