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임부의 약물 노출 관련 등록지침 개발 연구
Development of Drug Exposure Registries on Pregnant Women

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제20권 제2호 (2010.09)바로가기
  • 페이지
    pp.114-119
  • 저자
    김수희, 노혜진, 지은희, 윤정현, 김경임, 신완균, 오정미
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A133498

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원문정보

초록

영어
Objectives: We developed a registry guidance to provide a standard for data collection, analysis and methodical management of information on the influence of drug exposure on pregnant women and fetus. Methods: We surveyed guidances and regulations of clinical trials and the pharmaceutical affairs law, compared them with Pregnancy Exposure Registry of other countries and in addition, investigated related references. We found the flaws of the present registry and supplemented it based on better results from other countries. Results: We developed a concrete and detailed report that included pregnancy drug exposure cases necessary for close monitoring, types and characteristics of data on pregnancy drug exposure, the requirements of registry data, and essential items needed to be researched. Conclusions: Information on pregnancy drug exposure in Korea can be effectively collected by using this report which provides a comprehensive assess to drug’s influence on pregnant women and fetus, and in addition, accurate information about safety and effectiveness of drug use in pregnant women and fetus can be obtained by sharing data globally and managing it synthetically and systematically

목차

Abstract
 연구내용 및 방법
  연구내용
  연구 방법
 연구결과(Results)
  보고서 형식
 고찰(Discussion) 및 결론
 감사의 말씀
 참고문헌

키워드

registry guidance pregnant women drug exposure

저자

  • 김수희 [ Soohee Kim | 숙명여자대학교 임상약학대학원 ]
  • 노혜진 [ Hyejin Noh | 서울대학교 약학대학 ]
  • 지은희 [ Eun-hee Ji | 서울대학교 약학대학 ]
  • 윤정현 [ Jeong-Hyun Yoon | 부산대학교 약학대학 ]
  • 김경임 [ Kyung Im Kim | 서울대학교 약학대학 ]
  • 신완균 [ Wan Gyoon Shin | 서울대학교 약학대학, 서울대학교 종합약학연구소 ]
  • 오정미 [ Jung Mi Oh | 서울대학교 약학대학 ] Correspondence to

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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