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[cGMP Symposium]동물세포배양을 이용하는 의약품에서의 Disposable technology 적용 : 좌장 : 김진현(공주대), 나정걸(한국에너지기술연구원)
Regulatory Requirements concerning Extractables and Leachables
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- 발행기관
- 한국생물공학회 바로가기
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- 간행물
- 한국생물공학회 학술대회 바로가기
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- 통권
- 2010 추계학술대회 및 국제심포지움 (2010.10)바로가기
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- 페이지
- pp.105-105
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- 저자
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- 언어
- 영어(ENG)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A129174
※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.
원문정보
초록
- 영어
- While the development of single‐use process equipment and drug storage containers made from plastic materials has increased in line with demand, extractables and leachables from these materials have become a topic of concern for the pharmaceutical and biopharmaceutical industry. Consequently, appropriate testing strategies and practices are required to ensure the quality and safety of drug products.
This Extractables / Leachables section is a new and unique platform to discuss and develop scientific based and practical approaches to extractables and leachables testing.
A major focus will be on the process specific leachables testing using the actual product as test solution this is designed for individuals from development, manufacturing, validation, quality assurance and compliance who are confronted with the challenges of extractables and leachables testing in pharmaceutical and biopharmaceutical industry.
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
- 설립연도
- 1984
- 분야
- 공학>생물공학
- 소개
- 이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동
간행물
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- 간행물명
- 한국생물공학회 학술대회
- 간기
- 반년간
- 수록기간
- 1985~2013
- 십진분류
- KDC 476 DDC 576
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