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Biosimilar Symposium : 좌장 : 박영우(한국생명공학연구원)
Biosimilar Development And Case Study in Celltrion
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- 발행기관
- 한국생물공학회 바로가기
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- 간행물
- 한국생물공학회 학술대회 바로가기
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- 통권
- 2010 추계학술대회 및 국제심포지움 (2010.10)바로가기
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- 페이지
- pp.93-93
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- 저자
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- 언어
- 영어(ENG)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A129157
※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.
원문정보
초록
- 영어
- Regulatory environment encourage pharmaceutical company to develop biosimilar product and issued relevant guideline as a general principles to be applied and addressed for development of Biosimilar and also issued product specific guideline. Celltrion is major biosimilar developing player in monoclonal antibody area and already achieved outstanding progress. Celltrion took systematic strategy with global consulting group for IND submission via scientific advisory meeting with EMA and local regulatory agencies. The presentation includes trends of biosimilar development, regulatory environment, Celltrion's approach and case study of our leading biosimilar project.
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
- 설립연도
- 1984
- 분야
- 공학>생물공학
- 소개
- 이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동
간행물
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- 간행물명
- 한국생물공학회 학술대회
- 간기
- 반년간
- 수록기간
- 1985~2013
- 십진분류
- KDC 476 DDC 576
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