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Biosimilar, Bio-better & Antibody Engineering Symposium - 좌장: 문경덕(한화), 김세호(녹십자)
FlexFactory; a paradigm shift in biologics manufacturing
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- 발행기관
- 한국생물공학회 바로가기
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- 간행물
- 한국생물공학회 학술대회 바로가기
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- 통권
- 2010 춘계학술대회 및 국제심포지움 (2010.04)바로가기
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- 페이지
- pp.63-63
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- 저자
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- 언어
- 영어(ENG)
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- URL
- https://www.earticle.net/Article/A119195
※ 원문제공기관과의 협약기간이 종료되어 열람이 제한될 수 있습니다.
원문정보
초록
- 영어
- FlexFactory®, a paradigm shift from traditional biologics manufacturing facilities, is based on a modular biologics manufacturing platform and single use operating philosophy. The FlexFactory consists of three critical components; single use manufacturing unit operations, controlled environmental modules and process automation with electronic batch records. Included with the FlexFactory design are the design and specification of all the disposable components. Design,
specification and selection of all product contact components are critical for the successful operation of a FlexFactory. Bag designs, transfer ports and tubing sets, reliable single use instrumentation, and storage containers are considered and designed into the operation of the process equipment used in a typical FlexFactory. Single use equipment eliminates the need for CIP and SIP infrastructure, leading to substantial (70%) reduction in water use. This contributes to a 55% lower carbon footprint with FlexFactory systems. Each FlexFactory process step is isolated in its own controlled environmental module (CEM), effectively shrinking the clean room around each unit operation. Upstream and downstream modules can occupy the same shared space with greatly simplified HVAC requirements. Operators can move freely from operation to operation, without the burden of gowning and degowning. The CEM architecture also enables the FlexFactory train to be 100% modular and to accommodate simultaneous multi product production. The automation portion of the FlexFactory integrated platform allows continuous process oversight in an expeditious and effective manner. The primary result is more efficient
manufacturing, repeatable processes, and faster quality evaluation at the end of a batch. Product batches can be released by exception, eliminating lengthily QA reviews and speeding up overall batch release time by weeks or months.
저자
간행물 정보
발행기관
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- 발행기관명
- 한국생물공학회 [The Korean Society for Biotechnology and Bioengineering]
- 설립연도
- 1984
- 분야
- 공학>생물공학
- 소개
- 이 법인은 생물 공학의 발전과 보급에 이바지하고, 회원 상호 간의 연구 협력과 친목을 도모함을 목적으로 한다 1. 생물공학 분야의 발전을 위한 연구 협력 2. 생물공학의 실용화를 촉진시키기 위한 산학 협동 3. 학술연구 발표회, 강연회, 연수회 등 학술활동의 개최 4. 국,영문 학술지,소식지,학술회의 Proceedings 및 학술도서의 발간 5. 생물공학 발전을 위한 정책 건의 6. 기타 국제 교류 등 본 학회의 목적 달성을 위한 제반 활동
간행물
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- 간행물명
- 한국생물공학회 학술대회
- 간기
- 반년간
- 수록기간
- 1985~2013
- 십진분류
- KDC 476 DDC 576
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