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레니프릴정(에날라프릴 10 mg)에 대한 에날라프릴정의 생물학적 동등성 평가
Bioequivalence Study of Enalapril Tablet to Lenipril

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제19권 제1호 (2009.06)바로가기
  • 페이지
    pp.61-64
  • 저자
    노금한, 배경진, 강원구
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A110584

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원문정보

초록

영어
The study was designed to compare the rate and extent of absorption of two enalapril tablets (10 mg), which has been widely used for the treatment of hypertension. This bioequivalence study was conducted using a standard preparation as reference and a generic as test in 24 male healthy volunteers. After an overnight fast, a single dose of the test or reference drugs were given with a washout period of 7 days. Heparinized blood samples were serially collected up to 10 hr. Plasma enalapril concentrations were quantified using a validated LC-MS/MS method. The data obtained for each subject was evaluated for Cmax and AUC10hr with respect to 90% confidence interval for log-transformed data. The 90% confidence intervals were log(0.9384)~log(1.1160) for AUC10hr and log(0.9482)~log(1.1474) for Cmax. Thus, we concluded that the test and reference formulation are bioequivalent in terms of rate and extent of absorption.

목차

Abstract
 실험 방법
  시약 및 기기
  피험자 선정
  약물 투여 및 채혈
  검량선 작성 및 혈장시료의 처리
  분석조건
  생물학적 동등성의 평가
 결과 및 고찰
  분석법 검증
  혈장 중 enalapril의 농도 추이 및 생물학적 동등성의 평가
 결론
 참고문헌

키워드

Enalapril Bioequivalence LC/MS/MS

저자

  • 노금한 [ Keumhan Noh | 대구가톨릭대학교 약학대학 임상약학 연구실 ]
  • 배경진 [ Kyoungjin Bae | 대구가톨릭대학교 약학대학 임상약학 연구실 ]
  • 강원구 [ Wonku Kang | 대구가톨릭대학교 약학대학 임상약학 연구실 ] Corresponding author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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