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건강한 지원자에 있어서 리세드로네이트 35 mg 함유 악토넬정과 리세넬정의 약물 동력학적 비교
Pharmacokinetic Comparison of Actonel and Risenel Tablet Containing Risedronate sodium in Healthy Volunteers

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  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제19권 제1호 (2009.06)바로가기
  • 페이지
    pp.23-31
  • 저자
    최성업, 박영준, 김영일, 조성완, 이종오, 송진호
  • 언어
    한국어(KOR)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A110579

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원문정보

초록

영어
The aim of this study was to evaluate the pharmacokinetic parameters of two risedronate preparations. The clinical assessment was conducted on 46 healthy volunteers who received one tablet (Risedronate sodium 35 mg/tablet) in the fasting state, in a randomized balanced 2×2 cross-over study design. After dosing of one tablet containing 35 mg risedronate sodium, blood samples were collected serially for a period of 48 hours. Plasma was analyzed for risedronate by using LC/MS/MS assay method. The analysis system was validated in specificity, accuracy, precision, and linearity. AUCt, (the area under the plasma concentration-time curve from the zero-time to 48 hr) was calculated through the trapezoidal rule. Cmax (maximum plasma drug concentration) were compiled from the plasma risedronate concentrationtime data of each volunteer. No significant sequence effect was found for the pharmacokinetic parameters indicating that the cross-over design was properly performed. The 90 % - Confidence intervals of the AUCt ratio and the Cmax were from log 0.8752 to log 1.1888 and log 0.8457 to log 1.1478, respectively. These values were within the acceptable intervals between 0.80 and 1.25. Therefore, this study demonstrated that no statistically significant difference was identified with respect to the rate and extent of absorption.

목차

Abstract
 실험재료 및 방법
  실험 재료
 피험자 선정 기준 및 방법
  피험자 선정 및 건강 검진
  시험대상 예수 및 시험대상군 분류
  시험방법
  기기 및 분석 조건
  검량선 작성 및 혈장 농도의 계산
  약물 동력학적 동등성 평가
 연구결과
  분석조건의 검증 (특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 감도 등) MS/MS spectrometry
 고찰 및 결론
 참고문헌

키워드

Risedronate sodium Pharmacokinetic parameters LC/MS/MS Actonel®

저자

  • 최성업 [ Sung-Up Choi | 삼일제약 ]
  • 박영준 [ Young-Joon Park | 삼일제약 ]
  • 김영일 [ Young-Il Kim | 건양대학교 제약공학과 ]
  • 조성완 [ Seong-Wan Cho | 건양대학교 제약공학과 ] Corresponding author
  • 이종오 [ Jong-Oh Lee | 바이오메디앙 ]
  • 송진호 [ Jin-Ho Song | 중앙대학교 의과대학 ] Corresponding author

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

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