Earticle

현재 위치 Home

Bioequivalence Evaluation of Fleroxacin Tablets in healthy Korean
플레록사신정의 생물학적 동등성 평가

첫 페이지 보기
  • 발행기관
    한국임상약학회 바로가기
  • 간행물
    한국임상약학회지 KCI 등재 바로가기
  • 통권
    제18권 제2호 (2008.12)바로가기
  • 페이지
    pp.132-136
  • 저자
    이명재, Yih Hsiu Sun, 손의동
  • 언어
    영어(ENG)
  • URL
    https://www.earticle.net/Article/A100766

※ 기관로그인 시 무료 이용이 가능합니다.
※ 학술발표대회집, 워크숍 자료집 중 4페이지 이내 논문은 '요약'만 제공되는 경우가 있으니, 구매 전에 간행물명, 페이지 수 확인 부탁 드립니다.

4,000원

원문정보

초록

한국어
생물학적동등성시험기준에 따라 플레록사신정 (Fleroxacin, 100mg) 을 시험약으로 하고 메가로신정 100mg을 대조약으로 하여 2×2 교차 시험법에 따라 건강한 성인 지원자 24명에게 3정 (fleroxacine, 300mg/정) 씩을 경구투여한후, 각 피험자들의 혈중 약물농도 데이터로부터 구한 혈중농도-시간곡선하면적(AUCtmax.) 과 최고혈중농도 (Cmax)등의 생체이용률 파라미터에 대해 통계학적으로 고찰하여 두 제제간의 생물학적동등성을 평가하였다. 혈중 약물농도는HPLC/UV 검출기로 분석하다. 플레록사신정의 대조약과 시험약에 대한 동등성 여부를 종합적으로 판단하여 보면 생물학적동등성시험의 판단 기준인 2항목 (AUCt, Cmax) 에 대하여 두 가지 비교항목 중 AUCt 값의 경우 대조약은44.26±7.12µg·hr/mL, 시험약은 4.11±1.63µg/mL이며 두 약물의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간은 log0.9570 에서 log 1.0565 이다. Cmax 값의 경우 대조약은 45.16±10.04µg·hr /mL, 시험약은 3.78±1.01µg/mL 이며, 대조약과 시험약의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8369에서 log 1.0626 로서, AUCt 와Cmax 두 항목 모두 log 0.8 에서 log 1.25 이내이어야 한다는 생물학적동등성시험 기준을 충족시켰다. 이러한 결과들로부터, 시험약 플레록사신정 (Fleroxacin, 100mg)은 대조약인 메가로신정 100mg 에 대하여 생물학적동등성의 판단 기준인 두 항목 AUCt와 Cmax에 있어서 생물학적으로 동등함을 알 수 있었다.

목차

abstract
 MATERIALS AND METHODS
 RESULTS AND DISCUSSION
 CONCLUSION
 ACKNOWLEDGEMENTS
 REFERENCE

키워드

Bioequivalence Fleroxacin® Megarocin® Pharmacokinetics HPLC

저자

  • 이명재 [ Myong Jae Lee | 중앙대약대약물학교실(Department of Pharmacology, College of Pharmacy, Chung Ang University, Seoul 156-756, Korea) ]
  • Yih Hsiu Sun [ 중앙대약대약물학교실(Department of Pharmacology, College of Pharmacy, Chung Ang University, Seoul 156-756, Korea) ]
  • 손의동 [ Uy Dong Sohn | 중앙대약대약물학교실(Department of Pharmacology, College of Pharmacy, Chung Ang University, Seoul 156-756, Korea) ] Correspondence

참고문헌

자료제공 : 네이버학술정보

간행물 정보

발행기관

  • 발행기관명
    한국임상약학회 [Korean College of Clinical Pharmacy]
  • 설립연도
    1
  • 분야
    의약학>약학
  • 소개
    합리적 약물치료(rational pharmacotherapy)의 보장 및 증진을 궁극목적으로 하며 이를 달성하기 위해 임상약학의 발전과 회원 상호간의 친목을 도모한다.

간행물

  • 간행물명
    한국임상약학회지 [Korean Journal of Clinical Pharmacy]
  • 간기
    계간
  • pISSN
    1226-6051
  • 수록기간
    1991~2026
  • 등재여부
    KCI 등재
  • 십진분류
    KDC 518 DDC 615

이 권호 내 다른 논문 / 한국임상약학회지 제18권 제2호

    피인용수 : 0건 (자료제공 : 네이버학술정보)

    함께 이용한 논문 이 논문을 다운로드한 분들이 이용한 다른 논문입니다.

      출처 : 네이버학술정보

        0개의 논문이 장바구니에 담겼습니다.

        페이지 저장
        소속기관 조회
        이용자님의 소속기관(단체)이 서비스에 가입되어 있는지 확인해 보십시오.
        기관회원에 소속되어 있는 이용자는 원문을 무료로 이용할 수 있습니다.